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安啟新培訓月產品知識考試-全體第一期

歡迎參加本次安啟新產品知識考試，請認真閱讀題目并作答。考試時間30分鐘，滿分100分。

1. 基本信息：

姓名：

單選題（每題3分，共15題，共45分）

2. 安啟新?的核心作用機制是（）

僅TF依賴途徑僅非TF依賴途徑雙路靶向止血抑制纖溶

3. 安啟新?貯藏條件正確的是（）

25℃以下避光，不可冷凍2-8℃冷藏冷凍常溫避光即可

4. 安啟新?獲批適應癥針對抑制物滴度為（）

>3BU>5BU>10BU>15BU

5. 安啟新?推薦給藥劑量為（）

60μg/kg90μg/kg120μg/kg150μg/kg

6. 安啟新?與PCC相比優勢是（）

血源制品需冷鏈無病毒風險血栓風險更高

7. 安啟新?三期臨床止血有效率為（）

78.89%88.93%91%94.6%

8. 安啟新?采用哪種細胞表達（）

CHOBHK大腸桿菌酵母

9. 安啟新?避免與哪種藥物聯用（）

氨甲環酸凝血酶原復合物血小板纖維蛋白原

10. rFVIIa旁路途徑直接激活（）

FⅨFⅩFⅪFⅫ

11. 安啟新?獲批上市時間為（）

2024-06-302025-06-302025-07-302026-06-30

12. 安啟新?三期臨床未發生幾級以上TEAE（）

1級2級3級4級

13. 安啟新?FⅦ抑制物陽性率為（）

0%1.69%5%10%

14. 創傷出血共識推薦rFVIIa使用前提是補足（）

紅細胞PLT、凝血因子血漿白蛋白

15. 安啟新?適用年齡下限為（）

6歲12歲16歲18歲

16. 遺傳性FVII缺乏癥首選藥物是（）

PCCrFVIIa氨甲環酸凝血酶

多選題（每題4分，共8題，共32分；多選/少選/錯選不得分）

17. 安啟新?兩大核心專利是（）

純化方法制劑處方血漿提取化學合成

18. 安啟新?推廣科室包括（）

血液科ICU婦產科心外科

19. rFVIIa雙路靶向作用包括（）

TF依賴途徑非TF依賴途徑內源途徑共同途徑

20. 安啟新?三期安全數據正確的是（）

無3級以上TEAE無DIC無血栓ADA 1.69%

21. 可使用rFVIIa的患者包括（）

血友病伴抑制物獲得性血友病血小板無力癥遺傳性FVII缺乏

22. 安啟新?使用操作正確的是（）

復溶后盡快使用靜脈推注不可滴注可與輸液混合

23. 國內推薦rFVIIa的指南有（）

創傷出血共識2022產后出血共識2022圍術期麻醉共識肝移植共識2021

24. 安啟新?產品優勢包括（）

國產首家常溫儲運快速起效安全可靠

判斷題（每題2分，共8題，共16分；對打√，錯打×）

25. 安啟新?是國產首個rFVIIa，3.4類生物制品。

對錯

26. rFVIIa與內源性FVIIa功能基本一致。

對錯

27. PCC無病毒感染風險。

對錯

28. 安啟新?可用于12歲以下兒童。

對錯

29. 安啟新?復溶溶劑為組氨酸溶劑。

對錯

30. APTT檢測外源凝血途徑，PT檢測內源。

對錯

31. 血友病合并抑制物推薦rFVIIa作為旁路制劑。

對錯

32. 安啟新?血栓事件發生率極低。

對錯

問答題（共1題，共7分）

33. 簡述安啟新?雙路靶向止血機制？

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